GCP门诊信息化诊疗流程，具体操作见图2。
2.2财务管理电子化后，无需收集发票进行统计，而是直接通过信息科报表系统，按季度核对检验检查费用，核对无误进行转帐，结算院内相关费用。电子统计可以明显提高对账速度，减少对账时间。
2.3质控溯源电子化之前，GCP门诊诊疗采用专用的免费检查单，因未接入HIS电子诊疗系统，该检查单不能使用门诊检验报告的专用打印机器进行打印，只能由检验科工作人员单独收集保存，容易遗失，而且无法实现HIS系统电子溯源。电子化实施后，改为电子信息化诊疗流程，实现检验检查报告均可在HIS系统电子溯源，且检验检查报告可以与门诊常规诊疗一样进行外接机器打印，无遗失发生。
2.4药物管理电子化之前，药物管理不进入HIS系统，无处方溯源，只有手工发药记录单。电子化之后，设定了“GCP药房”，执行药物入库操作。医生开具正规电子处方单，根据项目方案，一般免费提供，无需缴费，但需刷卡传输信息至药房系统。之后，受试者至GCP药房取药，由药师专人管理的GCP药房并进行发药，并在发药系统点击“发药”，实时调整实际库存。实现了处方、发药和库存管理均可电子溯源的规范药物管理。
3讨论
GCP机构办公室首先采用鱼骨图［9－12］分析本院GCP门诊诊疗管理的不规范主要原因在于缺乏电子信息化管理系统，结合本院实际情况，最后在信息部门的协助下，将GCP门诊诊疗管理接入HIS系统，实现了GCP检验检查账目的信息化结算、原始数据的电子溯源，并提高了患者和辅助检验检查科室人员的满意度，最终实现了小成本投入和规范化管理。
但是，该系统仍存在一些问题:(1)受试者首次挂号因为要填写大量必要的溯源性信息，需要临床研究协调员(CRC)协助;(2)虽然辅助检验检查为记账模式，但是仍然需要在收费窗口排队;(3)受试者抱怨无绿色通道等，满意度仍然不高。上述问题，可通过使用GCP门诊“首次挂号信息卡片”、使用自助机进行GCP门诊挂号和刷费以及为GCP开通绿色通道等措施进行改善，这需要进一步进行优化。综上可见，即使不购买大型的专门GCP管理系统，仍然可以在现在的HIS系统中实现GCP项目流程的电子化管理，可显著提高GCP管理的规范性。
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本文发表在《中国临床研究》作者：上海中医药大学附属第七人民医院 GCP 机构办公室 谭朝丹， 王贤稳， 李婷， 顾伟鹰， 罗兰
