浅谈临床试验项目管理系统的设计和应用
2021-01-28
来源：《中国临床药理学杂志》作者：郝梅，丛翠翠，王瓅珏，张东湖，黄锋，王天兵
果的科学性、可靠性、真实性。
4. 2 提高效率
在进一步规范管理的同时，工作效率显著提高。以伦理审查为例，从项目受理到发放意见函/批件函的时间明显缩短，初始审查从纸质版的 14. 6 d 降为电子版的 11. 1 d，复审从 8. 2 d 降为 4. 7 d，跟踪审查从9. 4 d 降为 5. 3 d［11 － 12］。
4. 3 改善服务
CTMS 以其专业性强、配置灵活、界面友好的特点，极大地方便了大家的工作，提高了服务质量，获得了研究者、管理部门的高度评价，进而获得申办方和监管部门的好评。
5 讨论
临床试验项目管理系统解决了由于多科室合作、多人员参与、多项目并举的特点带来的诸多困难，有助于实现临床试验项目统一、规范、专业的管理，为临床试验的顺利实施提供有力保障，为临床试验机构的长远发展提供有利条件。但随着应用的深入，仍需要持续改进，如伦理审查会议的在线投票、电子签章的应用等等。相信在不久的将来，系统更加稳定，功能更加完善，将为临床试验提供更好的服务与保障。
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